استانداردها, مقالات

استاندارد GMP چیست؟

استاندارد GMP  چیست؟

در واقع واژه GMP  مخفف جمله  Good manufacturing Parctice به معنی شرایط خوب تولید است که پایه و اساس اصلی HACCP  یا Hazard Analysis and Critical Control Point  می باشد.

یکی از ارکان اصلی مشاوره ایزو 22000 و استاندارد HACCP  اجرای درست GMP  است که در واقع پایه و اساس نظام های ایمنی مواد غذایی و بهداشتی  است که اجرای دقیق و صحیح آن سلامت محصول را طبق استاندارد های مذکور تضمین میکند.

قوانینGMP  عوامل گسترده کنترلی هستند که بر کل عملیات تولید و کنترل کیفیت نظارت و تمرکز دارند نه فقط بر اجرای درست یک فرآیند خاص

قوانین و دستورالعمل های جی ام پی به شرح ذیل می باشد:

1-تاسیسات و ساختمان

مواردی که باید طبق آن ساختمان وتاسیسات شرایط خاصی را دارا باشند به شرح ذیل است.

تمامی ساختمان های که جهت تولید یا نگهداری لوازم پلیمری و پلاستیکی مورد استفاده قرار میگیرند باید از ساخت و طراحی درست و مناسبی برخوردار باشند تا عملیات های تمیزکاری و نگهداری به نحوه درستی انجام بگیرد.

تمامی سطوح از جمله سقف ها دیوارها و کف ها باید از موادی که تمیز کردن آنها به سادگی امکان پذیر باشد ساخته شده باشند.

لوله ها ،قفسه ها و گیره ها با به نحوی نصب شده باشند که متراکم شدن یا چکه کردن آنها تجهیزات و مواد پلیمری و پلاستیکی را آلوده نکند.

سیستم گردش هوا و نور محیط باید نحوی باشد که برای عملیات ها ی مورد نظر مناسب باشد و کارکنان و پرسنل احساس راحتی داشته باشند.

منابع آبی،سیستم فاضلاب تجهیزات بهداشتی و سرویس های بهداشتی جهت پاکسازی و تمیز کاری لوازم و تجهیزات مناسب باشند و کارکنان بتوانند به آسانی نیازهای بهداشتی خود را برآورده کنند.

2- تجهیزات و ماشین آلات

مواردی که پیروی آنها تجهیزات باید شرایط خاصی داشته باشند به شرح ذیل می باشد.

طراحی درست تجهیزات و لوازم مورد استفاده برای نگهداری و انتقال و جنس مواد سازنده آنها به گونه ای باشد که از خوردگی محافظت شده و در شرایط خوبی از منظر بهداشت و تعمیرات قرار داشته باشند

تمامی لوله ها و لوازم و تجهیزات حمل و نقل و جابجایی در دوره های زمانی مناسب و مشخص تمیزکاری و تعمیر شوند.

تمامی تجهیزات حمل و نگهداری و سطوح بهداشتی به نحوی که در مقابل گرد و خاک آلودگی و مایعات محافظت شود پوشانده شود.

3- کارکنان یا پرسنل

تمامی شرایطی که پرسنل تولید باید واجد آن شرایط باشند به شرح ذیل می باشد.

تمامی کارکنانی که وظیفه تولید نظارت یا کنترل مواد بهداشتی را دارند تجربه تحصیلات لازم را داشته و آموزش های مناسب با وظیفه محوله را دیده باشند.

مصرف دخانیات و خوردن و آشامیدن به جز در محلی که جهت انجام اینگونه فعالیت ها در نظر گرفته شده است ممنوع باشد.

4- مواد خام یا مواد اولیه

مواردی که باید در مورد استفاده و انبار مواد اولیه  رعایت شود به شرح ذیل می باشد:

تمامی مواد اولیه در انبار و خطوط تولید باید به نحوی جداسازی و دسته بندی بشوند که علاوه بر محافظ در مقابل نورخورشید گرما سرما و رطوبت با یکدیگر نیز اشتباه گرفته نشوند

5- تمامی فریند های تولید

فرمولاسیون،دستورالعمل ها و دیگر شرایط حین تولید همه از مواردی هستند که در ذیل به آنها اشاره شده است.

فقط از مواد اولیه استاندارد و تایید شده در تولید استفاده شود

ظروف و جعبه های نگهداری مواد خام به صورت واضح و دقیق مشخص شده و فرآیند اندازه گیری و وزن کردن توسط شخص ثالثی انجام گیرد.

شماره دسته شرایط کنترل و دیگر اطلاعات مورد نیاز تمامی تجهیزات و ماشین آلات اصلی خطوط انتقال کانتینرها و محفظه ها جهت فرآیند تولید و نگهداری مشخص شوند.

قبل از فرآیند برچسب زنی تمامی برچسب برای شناسایی آزمایش شوند.

تمامی نمونه های گرفته شده در حین یا بعد از تکمیل فرآیند تولید فاقد هرگونه آلودگی شیمایی بوده و با ویژگی های کیفی مورد قبول تطابق داشته باشد.

بر اساس هویت و شرایط کنترل تمامی تجهیزات تولید نگهداری و انتقال برچسب زنی شده باشند.

روی بسته های محصولات از کد های دائمی استفاده شود.

مواد بهداشتی مرجوع شده جهت بررسی آلودگی و تخریب پذیری بررسی دقیق شوند.

6- بررسی های آزمایشگاهی

مواردی که در کنترل های آزمایشگاهی باید مورد توجه دقیق قرار گیرند به شرح ذیل می باشد.

بررسی دقیق مواد اولیه نمونه های در فرآیند تولید و محصول نهایی برای اعتبار سنجی و اطمینان از منطبق بودن با ویژگی های شیمیایی فیزیکی و آلودگی های ناخواسته شیمیایی

منابع آبی خصوصا آبی که در فرآیند تولید از آن استفاده میشود به طور دقیق و منظم جهت منطبق بودن با ویژگی های میکروبیولوژیکی و شیمیایی مورد بررسی قرار گیرند .

7- رکوردها

مواردی که در هنگام رکوردهای کنترل باید مورد ارزیابی قرار گیرند به شرح ذیل است .

مستند سازی تمامی مواد اولیه و مواد بسته بندی اولیه و استقرار مواد رد شده

مشخص کردن دسته ها بر اساس نوع( دسته و مقدار مواد استفاده شده)فرآیند( حمل و نقل جابجایی و نگهداری ) نمونه گیری( کنترل اصلاح و دوباره کاری)

8- برچسب زنی

همه مواردی که مربوط به برچسب زنی است به شرح ذیل می باشد

نام محصول شناسه آن و وزن خالص درج شود و بروی پنل اطلاعات نام و آدرس کارخانه تولید کننده محصول درج گردد .

بررسی گردد جمله های هشداری مانند رده سنی، نوع مصرف و دیگر موارد بروی لیبل ثبت شده باشد.

9- شکایات

موارد مربوط به شکایات مشتریان به شرح ذیل می باشد:

بررسی شود در صورتی که سازمان پنل رسیدگی به شکایات دارد حتما بر روی برچسب لیبل قید شود

شرکت وستا پلیمر نیک با برند وستا نیز با تلاش مهندسان و مدیران خود مفتخر به دریافت این استاندارد شده است تا بتواند محصولات با کیفیت تر را به مشتریان خود عرضه کند.

[/fusion_text][/fusion_builder_column][/fusion_builder_row][/fusion_builder_container]

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *